Азербайджанское Государственное Информационное Агентство

ОБЩЕСТВО

Информация о лекарственных средствах тщательно изучается с целью обеспечения их безопасного использования

Информация о лекарственных средствах тщательно изучается с целью обеспечения их безопасного использования

Баку, 6 октября, АЗЕРТАДЖ

Заведующий отделом по фармаконтролю Центра аналитической экспертизы Министерства здравоохранения Фарид Гасанов ответил на вопросы об обеспечении контроля качества лекарственных средств, о процедуре регистрации лекарственных препаратов и др. АЗЕРТАДЖ предоставляет своим читателям данное интервью.

- Как известно, ввозимые на территорию Азербайджана и прошедшие государственную регистрацию лекарственные средства проверяются в Центре аналитической экспертизы (ЦАЭ) Министерства здравоохранения. Фарид муаллим, как отдел по фармакологическому надзору ЦАЭ обеспечивает контроль качества лекарственных средств?

- С целью обеспечения безопасного применения лекарственных средств отдел по фармаконтролю ЦАЭ прежде всего в системной форме изучает влияния побочных эффектов лекарств в соотношении польза/риск. Для этого проводится сбор, регистрация и анализ информации, необходимой для проведения оценки. На заключительном этапе процесса обработки информации проводится архивация данных. Затем принимаются необходимые меры для минимизации ущерба для здоровья, причиной которой может быть употребление лекарственных препаратов. Таким образом, фармаконтроль – это вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных средств.

Под понятием «побочные действия лекарственных средств» подразумевается неожиданная негативная реакция организма человека при применении их в дозировке, указанной в инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш). Листок-вкладыш – документ, помещаемый в упаковку с лекарственным препаратом, содержащий информацию для потребителя (наименование, дозировка, лекарственная форма, противопоказания, побочные действия и др.). При использовании некоторых лекарственных средств могут возникнуть такие побочные эффекты, как тошнота, головная боль, рвота и др.

- Хотелось бы узнать о процедуре регистрации лекарственных препаратов.

- Регистрация лекарственных средств проходит в несколько этапов. Каждое лекарство перед регистрацией проходит доклинические (исследования на животных) и клинические (научное исследование с участием людей) исследования. Клинические исследования являются неотъемлемым этапом разработки препаратов, который предшествует его регистрации и широкому медицинскому применению. В ходе клинических исследований новый препарат изучается для получения данных о его эффективности и безопасности. Помимо этого, изучаются соотношение пользы/риска и характеристики токсичности нового лекарственного препарата. На основании этих данных принимается решение о регистрации препарата или отказе в регистрации.

- На днях в официальных аккаунтах Министерства здравоохранения и Центра аналитической экспертизы в социальных сетях был размещен информационно-просветительский ролик о фармаконтроле. В этом ролике граждан просят сообщать о случаях неэффективности и недостаточной безопасности приобретенного ими лекарственного препарата. Как поступить, если купленное в аптеке лекарство оказалось некачественным?

- В случае обращения гражданина на ненадлежащее качество (неэффективность) приобретенного в аптеке лекарственного препарата, он может обратиться в службу «Одного окна» Центра аналитической экспертизы Минздрава, взяв с собой лекарственное средство (вместе с потребительской упаковкой) и кассовый чек из аптеки. Заявки, направленные в службу, регистрируются и рассматриваются соответствующими отделами Центра аналитической экспертизы.

В случае, если наблюдается рост количества заявок относительно побочных действий и неэффективности определенной серии лекарственного средства (количество лекарственного средства, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем), Центр может принять решение об осуществлении мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

- Часто граждан беспокоит вопрос о том, будет ли защищена анонимность при рассмотрении их обращения...

- Хочу отметить, что конфиденциальность предоставленных гражданином персональных данных обеспечивается центром в соответствии с требованиями пункта 19.2 «Положения о фармаконтроле лекарственных средств».

Представленная информация тщательно изучается центром с целью выявления побочных эффектов и максимально безопасного применения препарата.

- Какие процедуры должны пройти граждане, желающие в режиме онлайн получить информацию о побочных действиях лекарств?

- На официальном сайте Центра аналитической экспертизы (www.pharma.az) можно найти соответствующее лекарство по наименованию и скачать инструкцию по применению (листок-вкладыш). Во вкладыше также имеется информация о возможных побочных эффектах лекарственного препарата.

- Сколько уведомлений о побочных эффектах лекарственных средств поступило в отдел фармаконтроля Центра аналитической экспертизы в этом году?

- С 1 января по 31 августа текущего года в отдел фармаконтроля Центра аналитической экспертизы поступило 115 уведомлений о побочных действиях лекарственных средств. Из них 46 уведомлений отправлено медицинскими работниками, 68 – фармацевтическими компаниями и 1 – пациентом.

Более подробно с информацией можно ознакомиться на официальном сайте центра в разделе новостей, пройдя по ссылке: (www.pharma.az).

- Как граждане могут узнать о мерах, предпринятых относительно их заявки?

- В начале проводится оценка представленной информации. По результатам оценки принимаются соответствующие меры (в инструкцию могут быть добавлены дополнительные сведения о безопасности препарата для медицинских работников и пациентов; подготовка нового текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша); отзыв решения о государственной регистрации лекарственного средства в случае выявления побочных действий и др.). Данная информация время от времени публикуется на официальном сайте Центра аналитической экспертизы.

Разместите информацию в социальных сетях

Следите за нами в социальных сетях

Другие новости раздела

В БГУ прошел тренинг «Роль молодежи в переходном периоде на зеленую энергию»

Глава Азеркосмоса проинформировал участников международной конференции о приоритетах страны в космической сфере

Министр труда и социальной защиты населения встретился с министром иностранных дел и внешней торговли Венгрии

Азербайджанский гимнаст вышел в финал Кубка мира

Президенты Азербайджана и Кыргызстана осмотрели разрушенные места города Физули и ознакомились с Генеральным планом города БУДЕТ ОБНОВЛЕНО

В Азербайджанской армии проводятся командно-штабные учения 

В Агентстве DOST прошла встреча с делегацией Кении

Находящийся с государственным визитом в Азербайджане Президент Кыргызстана Садыр Жапаров прибыл в Физулинский район

Подписан Меморандум о взаимопонимании между Госкомитетом Азербайджана по работе с диаспорой и Министерством труда, социального обеспечения и миграции Кыргызстана

В Университете АДА состоялся международный форум на тему «СОР29 и Зеленое видение для Азербайджана»
В форуме принял участие Президент Ильхам Алиев ОБНОВЛЕНО-2

Президиум COP29 начал прием заявок на организацию страновых павильонов

МИД: Азербайджан придает большое значение сотрудничеству с соответствующими договорными структурами ООН в области прав человека

Встреча Левой партии в Стокгольме подверглась нападению

Представители СМИ Узбекистана посетили Центр инклюзивного развития и творчества DOST

Российский актер Сергей Кемпо о фильме «Нюрнберг», выборе ролей и Баку

Еще один азербайджанский парапловец завоевал золотую медаль на чемпионате Европы

В столице Азербайджана открылись Дни кыргызской культуры

В Баку состоялось торжественное открытие Дней российского кино в Азербайджане

В Центре Гейдара Алиева открылась выставка в рамках Дней кыргызской культуры

Завершилась конференция, проведенная в Лачине в рамках международного форума «СОР29 и Зеленое видение для Азербайджана»

Государственный прием в честь высокого гостя ОБНОВЛЕНО ВИДЕО

Президента Ирака пригласили принять участие в COP29

Туристические возможности Азербайджана демонстрируются в Казахстане

Турция выделит квоту для детей шехидов Отечественной войны в рамках молодежного космического лагеря

Кения проявляет интерес к концепции ASAN xidmət

Обсуждено азербайджано-алжирское энергетическое сотрудничество

Президент Ильхам Алиев и Президент Садыр Жапаров приняли участие в церемонии открытия памятника Чингизу Айтматову в Баку  ОБНОВЛЕНО-2 ВИДЕО

В Канаде проходит саммит по глобальному соглашению по пластику

Президент Кыргызстана Садыр Жапаров почтил память шехидов в Баку

Президент Кыргызстана Садыр Жапаров посетил могилу великого лидера Гейдара Алиева на Аллее почетного захоронения

Спецпредставитель Президента: В настоящее время в Джебраиле ведется работа по восстановлению 109 кяхризов

В рамках Межправительственной стипендиальной программы реализуется стипендиальная программа по образованию в Казахстане

Участники международного форума «СОР29 и Зеленое видение для Азербайджана» ознакомились с рыбоводческим хозяйством «Хакари»

Федерации волейбола Азербайджана и Грузии расширяют сотрудничество

В БГУ отметили Всемирный день книги и авторского права

Спутники тюркских государств можно использовать во благо всех стран ОТГ

Самолет французской авиакомпании совершил экстренную посадку в бакинском аэропорту

® Bakcell приглашает всю страну на концерт на бульваре

Жизнь в зеленых зонах снижает риск тревоги и депрессии

Член Президиума Боснии и Герцеговины приглашена к участию в COP29

Президент Ильхам Алиев и Президент Садыр Жапаров выступили с заявлениями для прессы ОБНОВЛЕНО-2 ВИДЕО

Представитель Президента Азербайджана по особым поручениям Эльчин Амирбеков дал интервью радио ВВС

Форум «COP29 и Зеленое видение для Азербайджана» – в центре внимания болгарских СМИ

«Быть или быть?», или Как Джакомо Казанова оказался в Азербайджане

Состоялось заседание азербайджано-венгерской энергетической рабочей группы

Эрдоган призвал к отказу от ограничений в оборонной сфере

Члены Конгресса США проинформированы об азербайджано-армянском мирном процессе

Еврокомиссия выделила еще один транш Украине на 1,5 млрд евро

Азербайджанский гребец завоевал две медали в Турции

Глава Азеркосмоса подчеркнул значимость спутников для развития аграрного сектора страны

® Специальная акция «Добро пожаловать» для новых клиентов Birbank Biznes

Спецпредставитель: К 2026 году 40 тысяч человек будут переселены в Джебраил, Губадлы и Зангилан ВИДЕО

В БГУ работают над гибридными энергетическими системами

Узбекские журналисты побывали в АЗЕРТАДЖ ВИДЕО

В БГУ презентовали Программу летней стажировки Государственной налоговой службы

Погода будет преимущественно без осадков

Команды БГУ, победители Robotex Turkey, вернулись в Баку

В Санкт-Петербурге прошла презентация книги «100 мгновений жизни Гейдара Алиева

Распространены новые кадры со взрывными устройствами-ловушками на освобожденных от оккупации территориях

На автомагистралях в некоторых горных и предгорных районах видимость будет ограничена

Баку занял третье место среди городов, привлекших больше всего прямых иностранных инвестиций

Глава Азеркосмоса: Тюркские государства ведут успешный диалог в космической сфере

В Национальной академии авиации прошло мероприятие, посвященное Всемирному дню авиации и космонавтики

Состоялась церемония подписания азербайджано-кыргызских документов ОБНОВЛЕНО -2 ВИДЕО

На бизнес-форуме Азербайджан-Башкортостан подписаны два документа о сотрудничестве

В мае в Шуше появятся электробусы

Президент Кыргызстана о строительстве школы в Агдамском районе ВИДЕО

Кыргызстан станет третьей страной, участвующей в строительстве школ в Карабахе

Президент Садыр Жапаров: Совместная декларация закрепляет установившийся на практике более глубокий характер стратегических отношений между Азербайджаном и Кыргызстаном ВИДЕО

Петер Сийярто отбыл в Азербайджан

Масим Мамедов: После открытия Лачинского аэропорта ожидается очень большой поток туристов

Президент Ильхам Алиев поблагодарил Кыргызстан за поддержку в восстановлении освобожденных от оккупации территорий

Президент: Уставной фонд Азербайджано-кыргызского фонда развития увеличен в 4 раза – до 100 миллионов долларов ВИДЕО

® В Центральном таможенном госпитале проведена научная конференция на тему «Терминальные заболевания печени и вирусные гепатиты»

Президент Ильхам Алиев: Торговый оборот между Азербайджаном и Кыргызстаном имеет тенденцию к наращиванию

Президент Ильхам Алиев: Азербайджан настроен продолжать активное взаимодействие с Кыргызстаном по всем направлениям

Президент Ильхам Алиев: Азербайджан и страны Центральной Азии связывают узы многовекового сотрудничества ВИДЕО

Военно-морские силы и Министерство по чрезвычайным ситуациям проводят совместные тактические учения «Волна-2024»

В рамках форума «COP29 и Зеленое видение для Азербайджана» прошла встреча с молодежью

Президент Азербайджана пригласил кыргызского коллегу на СОР29

Президент Ильхам Алиев: Визит Президента Кыргызстана в Азербайджан будет способствовать укреплению дружественных и братских отношений между двумя странами ВИДЕО

«Узбеккосмос» заинтересован в сотрудничестве с Азербайджаном в сфере космических технологий

Египет приветствует договоренность, достигнутую между Азербайджаном и Арменией

Состоялось 2-е заседание Межгосударственного совета Азербайджана и Кыргызстана ОБНОВЛЕНО-2 ВИДЕО

В Лачине начала работу конференция с участием иностранных экспертов из 30 стран

Объявлены работы, которые реализованы и которые предусмотрено реализовать в Шуше

® Группа компаний СТП провела акцию по посадке деревьев

Распоряжение Президента Азербайджанской Республики
О награждении А.И.Исмаилова орденом «За службу Отечеству» 3-й степени

Фактическая погода: 23 апреля температура воздуха в низменных районах страны составила 31 градус

Азербайджано-кыргызские отношения вносят важный вклад в единство тюркского мира

Состоялась встреча президентов Азербайджана и Кыргызстана в узком составе ОБНОВЛЕНО ВИДЕО

В ЗАО AzerGold состоялась встреча с кенийскими бизнесменами

В Анкаре обсуждают сотрудничество тюркских государств в сфере космических технологий

Поездка участников международного форума на освобожденные от оккупации территории ВИДЕО

Состоялась церемония официальной встречи Президента Кыргызстана Садыра Жапарова ВИДЕО

Президент Кыргызстана Садыр Жапаров прибыл с государственным визитом в Азербайджан

Московский суд заключил под стражу замминистра обороны России

Форум «COP29 и Зеленое видение для Азербайджана» – в центре внимания грузинской прессы

Состоялось заседание Наблюдательного совета Азербайджанского инвестиционного холдинга

В БГУ прошла книжная выставка