ОБЩЕСТВО


Первый препарат от болезни Альцгеймера могут одобрить в США

Баку, 23 октября, АЗЕРТАДЖ

Американская биотехнологическая компания Biogen заявила, что планирует представить препарат для лечения болезни Альцгеймера «Адуканумаб» для одобрения в американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Неожиданный поворот удивил многих, поскольку в марте 2019 года препарат не показал необходимой эффективности в финальной фазе клинических исследований, сообщает АЗЕРТАДЖ со ссылкой на Хайтек+.

Решение было принято после дополнительного анализа данных 3285 пациентов. Показатели не отличаются от анализа двух предыдущих исследований, прекращенных в начале года, однако ученые подчеркивают, что в нее также вошли 2066 пациентов, которые принимали препарат в течение 18 месяцев.

В одном из предыдущих исследований было показано, что высокие дозы «Адуканумаб» улучшали когнитивные способности пациентов, а также повышали качество жизни: они самостоятельно вели домашние дела, следили за финансами и выезжали из дома без посторонней помощи. Однако аналогичные результаты во второй группе этого не были достигнуты.

Новый дополнительный анализ показал, что «Адуканумаб» фармакологически и клинически активен и способен снижать уровень токсичных бета-амилоидов в мозге — как и было обнаружено изначально в более ранней фазе клинических исследований.

Безопасность и хорошая переносимость препарата среди пациентов также была подтверждена.

Некоторые относятся к выводам скептически, потому что новые результаты являются лишь следствием переоценки предыдущих выводов. Не исключено, что ученые старались просто представить позитивную интерпретацию, пишет Business Insider.

Несмотря на заявления ученых и «новые данные дополнительного анализа», пока остается больше вопросов, чем ответов, однако стоимость акций компании уже увеличилась на 40 процентов. Окончательное решение примет FDA в начале 2020 года.

В случае успеха препарат «Адуканумаб» может использоваться для лечения на ранних стадиях болезни Альцгеймера.

© При использовании информации гиперссылка обязательна.
При обнаружении в тексте ошибки, надо ее выделить, нажав на клавиши ctrl + enter, и отправить нам

НАПИСАТЬ АВТОРУ

заполните места, указанные значком *

Пожалуйста, введите буквы, указанные на рисунке
Буквы могут быть как прописными, так и строчными