ОБЩЕСТВО
В ВОЗ призвали фармацевтические компании раскрыть все клинические данные о новых лекарствах и вакцинах
Баку, 8 мая, АЗЕРТАДЖ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная коалиция органов по контролю за лекарствами (ICMRA) призвали фармацевтическую промышленность предоставлять клинические данные обо всех новых лекарственных препаратах и вакцинах, в том числе против COVID-19.
В ВОЗ подчеркнули, что речь идет о жизни и здоровье людей, а потому отчеты о клинических испытаниях должны публиковаться без редактирования конфиденциальной информации, сообщает АЗЕРТАДЖ.
«Полнота информации бесценна. Неправильные решения регуляторов, основанные на выборочной или ненадежной информации, пагубно влияют на пациентов, которые получают тот или иной препарат», – говорится в совместном заявлении двух организаций. Этот призыв, по мнению экспертов, крайне актуален в условиях пандемии COVID-19, когда на рынок поступают препараты, предназначенные для использования исключительно в чрезвычайных обстоятельствах.
Эксперты признают, что при публикации всех данных существует риск «пиратства». Этими данными могут в коммерческих целях воспользоваться конкуренты того или иного производителя. Однако эти риски, считают в ВОЗ, гораздо ниже тех, которые касаются жизни и смерти людей.
Во многих случаях после завершения испытаний публикуются только формальные протоколы, но не все результаты, в том числе выявленные проблемы. Такой подход, по мнению экспертов, снижает доверие общества к новым вакцинам и лекарствам.
В ВОЗ призывают фармацевтические компании обеспечить доступность результатов исследований новых лекарств и вакцин для всех, кто участвует в процессе принятия решений в области здравоохранения. Они отмечают, что доступными должны быть как положительные, так и отрицательные клинические данные, а исключать можно только личные данные пациентов.
«Пандемия COVID-19 показала, насколько важен для общественного доверия доступ к данным. ICMRA и ВОЗ призывают фармацевтическую промышленность в короткие сроки, и не дожидаясь изменений в законодательстве, на добровольной основе предоставить неограниченный доступ ко всем результатам испытаний…», – говорится в заявлении.