ABŞ-da Alzheimer xəstəliyinin inkişafını ləngidən yeni dərman şərti olaraq təsdiq edilib
Bakı, 13 iyun, AZƏRTAC
Yeni Alzheimer dərmanı ABŞ-ın Federal Dərman Agentliyi (FDA) tərəfindən şərti olaraq təsdiq olunub və onun yaxın vaxtlarda tam təsdiqindən sonra pasiyentlərin geniş istifadəsi üçün əczaxanalarda satışa çıxarılacağı bildirilir.
AZƏRTAC “Associated Press” agentliyinə istinadla xəbər verir ki, FDA “Leqembi” adlı dərmanı şərti təsdiq etməklə yanaşı, onun əldə edilməsi ilə bağlı ahıl insanlar üçün sığorta təminatının açılması barədə də qərar verəcək. Yeni Alzheimer dərmanı xəstəliyin inkişafını bir neçə ay ləngidə biləcək nəticələrdən sonra şərti olaraq təsdiqlənib. FDA onun axırıncı analizindən sonra ekspertlərin iştirakı ilə əlavə qərar vermək üçün toplanacaq. Sığorta şirkətləri agentliyin tam təsdiqini alana qədər infuziya edilmiş müalicənin ödənişini dayandırıb.
Xarici məsləhətçilərdən ibarət FDA paneli böyük bir şirkət araşdırmasından sonra yüngül və ya erkən Alzheimer xəstələri üçün dərmanın faydaları ilə bağlı “Leqembi”yə yekdil səs verib. Məcburi olmayan səsvermə tam təsdiq üçün tövsiyədir və FDA-nın iyulun 6-dək məsələ ilə bağlı yekun qərar verəcəyi gözlənilir. Dərmanın xəstələrə kömək edə biləcəyini göstərən laboratoriya və ya bioloji nəticələri göstərir ki, qərar müsbət olacaqdır. Belə ki, artıq “Eisai” və “Biogen” tərəfindən satılan dərman Alzheimer xəstəliyinin əlaməti olan beyin lövhəsini təmizləməyə kömək edib.
FDA paneli narkotik qəbul edən insanların yaddaş, mühakimə və digər idrak testlərində təvazökar dərəcədə daha yavaş azalma dərəcəsini göstərdiyi 1800 nəfərin iştirakı ilə tədqiqatın daha yeni məlumatlarını nəzərdən keçirib. Tənzimləyicilər nadir hallarda bu addımı atsalar da, sürətləndirilmiş yol ilə təsdiqlənmiş dərmanların faydaları təsdiqlənmədiyi təqdirdə, qərar FDA tərəfindən texniki olaraq geri götürülə bilər. Tam təsdiqin əldə edilməsi isə dərmanların qeyri-müəyyən müddətə bazarda qalmasına imkan verir.
Lakin “Leqembi” kimi yeni beyin lövhəsi hədəfləyən dərmanların dəyəri və effektivliyi ilə bağlı narahatlıqdan sonra akademiklər, Konqres üzvləri və sağlamlıq sığortaçıları tərəfindən prosesə yeni araşdırmaçılar cəlb edilib. Təqribən 60 milyon yaşlı insanı əhatə edən federal sağlamlıq planı olan “Medicare” FDA-nın tam təsdiqini gözləyən “Leqembi” və bənzər bir dərman olan “Aduhelm”in əhatə dairəsini mahiyyətcə bloklayıb. Az rast gəlinən bu addım keçən il 28 min dollar olan “Aduhelm”in “Medicare” alıcıları üçün xərcləri artıracağına dair narahatlıqlar fonunda elan edilib. Federal proqram Alzheimer xəstələrinin böyük əksəriyyəti üçün tibbi sığorta təmin edir və özəl sığortaçılar da onun təlimatlarına əməl edirlər.
“Leqembi” dərmanı sığorta şirkətlərinə ildə 26,500 dollara başa gəlir və bu günə qədər onu alan az sayda xəstə bu vəsaiti əsasən öz cibindən ödəməli olub.
Bölmənin digər xəbərləri
